细胞分析仪行业市场分析与投资战略规划研究报告

fjmyhfvclm2025-01-26  17

血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等,是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着近几年计算机技术的日新月异的发展,血细胞分析的技术也从三分群转向五分群,从二维空间进而转向三维空间,而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术,如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本文重点就五分群血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述。20世纪初期,莫尔德兰采用光电器进行血细胞计数;1947年拉格克兰茨采用高效光电倍增管加上光电扫描技术及暗视野照明法进行血细胞检测分析,克服了莫尔德兰光电法中存在的问题,可试用于临床;1958年,库尔特在前人的基础上,采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,研制出性能比较稳定、操作比较方便的血液分析仪,称为库尔特电子血球计数器。20世纪60年代,以库尔特原理为基础的各种类型血液分析仪应运而生并广泛应用,逐步替代了传统的显微镜常规操作。70年代,在库尔特原理上开发出了以激光鞘流技术为基础的各类血液分析仪。80年代初推出了双通道仪器,除可直接计数血小板外,还能得到淋巴细胞总数和百分数等14个参数。90年代以来,有的学者根据幼稚细胞和成熟细胞膜的结构差异进行细胞分类,特别是对幼稚细胞的检测,为血细胞计数仪开创了新的领域。

为了保证使用血细胞分析仪得出的结果能够尽量反映病人的真实情况,在使用时必须注意以下几方面:

1.血样:由于静脉血受外界因素影响较小,成份比较稳定,检测结果准确度高重复性好,因此除婴儿外,建议取血者均应采用静脉血。如果采集未梢血时,注意不可局部过度挤压,避免血液中混入大量的组织液,而且易激活凝血系统产生局部凝血,导致检测结果的误差;第一滴血由于细胞成分不稳定应弃掉,用第二滴血进行检测。

2.抗凝:使用拘橼酸盐抗凝剂时间过长易结晶,细胞形态易发生变化,影响计数结果的准确性;草酸盐易使血小板产生凝集,并可使白细胞形态发生变化,影响计数结果及分类;而肝素抗凝过量易引起白细胞凝集和血小板减少;EDTA-2Na较EDTA-2K的可溶性低,血小板凝集的可能性大。因此国际血液学标准委员会(ICSH)1993年发表的文件中建议使用EDTA-2K作为血细胞分析仪的抗凝剂,用量为1.5~2.2mg/ml血。

3.采血后用塞子密闭,室温保存不超过6小时。

4.稀释:稀释器、吸样管要经过校准。吸血后吸样管外的血液要完全擦干净。血液稀释后要尽快测定,否则易引起“稀释性溶血”。

5.混匀:检测前混匀很重要,如果无旋转式混匀器应颠倒混匀至少8次。

6.试剂:血细胞分析仪对试剂的要求非常严格,要求有严格的渗透压标准、稳定的导电率、高标准的纯净度以及对仪器管道和阀路无腐蚀作用。因此溶血剂、稀释液及清洗剂等最好选用原厂配套产品。

7.白细胞分类:首先必须明确,迄今为止,世界上无论多先进的血细胞分析仪,进行的白细胞分类都只是一种过筛手段,并不能完全取代人工镜检分类。要坚决纠正有些单位用了血细胞分析仪就丢掉镜检的错误思想。

8.质量控制:血液分析必须建立严格的质量控制制度,才能保证结果的可靠性。

体积、电导、激光散射法(VCS)

这是Beckman-Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法,它集三种物理学检测技术于一体,在细胞处于自然原始的状态下对其进行多参数分析。该方法也称为体积、电导、激光散射血细胞分析法。此技术采用在标本中首先加入红细胞溶血剂溶解掉红细胞,然后加入稳定剂来中和红细胞溶解剂的作用,使白细胞表面、胞浆和细胞体积保持稳定不变。然后应用鞘流技术将细胞推进到流动细胞计数池(Flowcell)中,接受仪器VCS三种技术的检测。

V代表体积(Volume)测量法,是采用经典的库尔特专利技术,用低频电流准确分析细胞体积。体积是区分白细胞亚群的一个重要的参数,它可有效区分体积大小差异显著的淋巴细胞和单核细胞。

C代表高频电导性(Conductivity),采用高频电磁探针原理测量细胞内部结构间的差异,也是该公司的专利技术。细胞膜对高频电流具有传导性,当电流通过细胞时,细胞核的化学组份可使电流的传导性产生变化,其变化量可以反映出细胞内含物的信息。该参数可用来区分体积相近而内部性质不同的细胞群体,如淋巴细胞和嗜碱性粒细胞,由于它们的细胞核特性不同而在传导性参数上有所区别。

S代表激光散射(Scatter)测量技术,采用氦氖激光源发出的单色激光扫描每个细胞,收集细胞在10°~70°角度内出现的散射光 (MALS)信号。该激光束可穿透细胞,探测细胞内核分叶状况和胞浆中的颗粒情况,提供有关细胞颗粒性的信息,可以区分出颗粒特性不同的细胞群体。例如细胞内颗粒粗的要比颗粒细的散射光更强,因此可以用于区分粒细胞中的嗜中性、嗜酸性和嗜碱性三种细胞。

电阻抗、射频与细胞化学联合检测技术

典型机型如SysmexSE-9000/SE-9500/XE-2100等。这类仪器共有四个不同的检测系统,将标本用特殊细胞染色技术处理后再应用RF和DC技术对白细胞进行分类和计数。其共采用如下四个检测系统:

嗜酸性粒细胞检测系统:该系统是利用电阻抗方式计数。血液经分血器分血后部分与嗜酸性粒细胞计数溶血剂混合,特异的溶血剂使嗜酸性粒细胞以外的所有细胞均溶解或萎缩,这种含完整嗜酸性粒细胞的液体经阻抗电路计数。

嗜碱性粒细胞系统:该系统检测原理与嗜酸性粒细胞相同,不同的是其溶血剂只能保留血液中的嗜碱性粒细胞。

淋巴、单核、粒细胞(中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)检测系统:该系统采用电阻抗与射频联合检测方式,使用作用较温和的溶血剂,对核及细胞型态影响不大。在内外电极上存在直流和高频两个发射器。由于直流电不能达到细胞质及核质,而射频电能透入胞内测量核大小和颗粒多少,因此这两种不同的脉冲信号的个数及高低综合反映了细胞数量、大小(DC)和核及颗粒密度(RF)。由于淋巴细胞、单核细胞及粒细胞的大小、细胞质含量、核形态与密度均有较大差异,故可通过扫描得出其比例。

幼稚细胞检测系统:该系统也是利用电阻抗方式计数。其原理是由于幼稚细胞上的脂质较成熟细胞少,在细胞悬液中加入硫化氨基酸后,由于脂质占位不同,结合在幼稚细胞上的硫化氨基酸较成熟细胞多,且对溶血剂有抵抗作用,故能保持幼稚细胞的形态完整而溶解成熟细胞,即可通过阻抗法检测。

激光散射和细胞化学染色技术

在白细胞分类上,仪器采用两个通道进行,一个为过氧化酶检测通道,另一个为嗜碱细胞检测通道。

过氧化酶反应(peroxidase,POX)是血涂片染色的一个常用细胞化学染色方法,用于鉴别原始细胞与成熟的粒细胞,鉴别粒细胞与非粒细胞。染色后的细胞内无蓝黑色颗粒出现为阴性反应,出现细小颗粒或稀疏样分布的黑色颗粒为弱阳性反应,出现黑色粗大而密集的颗粒为强阳性反应。过氧化物酶主要存在于粒细胞系和单核细胞系中,各类白细胞对过氧化物酶的反应是这样的:早期的原始粒细胞为阴性,早幼粒以后的各阶段都含有过氧化物酶,并随着细胞的成熟过氧化酶含量逐渐增强,中性分叶核粒细胞会出现强阳性反应,嗜酸性粒细胞具有最强的过氧化物酶反应,嗜碱粒细胞不含此酶呈阴性反应。在单核细胞系统,除早期原始阶段外,幼稚单核和单核细胞会出现较弱的过氧化物酶反应。淋巴细胞、幼稚红细胞、巨核细胞等都为过氧化物酶阴性反应。过氧化酶检测通道就是根据这个原理设计的,它检测每一个通过流动计数池中的白细胞,经过激光照射所产生的过氧化酶散射光吸收率,来当然试剂和辅助试剂均进行了改良。

1)过氧化酶最强阳性的嗜酸性粒细胞;

2)过氧化酶强阳性的嗜中性分叶核粒细胞;

3)体积较大、过氧化酶弱阳性的单核细胞;

4)体积较小、过氧化物酶阴性的淋巴细胞;

5)体积大于淋巴细胞且过氧化物酶阴性的未染色大细胞,此类细胞增加提示幼稚或原始的各类细胞可能出现。

在嗜碱细胞通道中采用的检测原理是:专用的嗜碱细胞试剂将除了嗜碱细胞以外的白细胞除去细胞膜,使其裸核化并体积变小,仅将嗜碱性粒细胞保持原有状态,体积明显大于其他类的白细胞。

多角度偏振光激光散射技术

在白细胞分类中采用独特的多角度偏振光散射(MAPSS)技术,其所生产的血细胞计数仪从CELL-DYN 3000,3200,3500,3700,4000,以及Sapphire(蓝宝石),在白细胞分类上均采用了MAPSS技术。该技术基本原理是细胞在激光束的照射下,在多个角度都产生散射光,仪器在四个角度的四个检测器将接收到的相应的散射光信号,然后经过微处理器分析处理,将各类细胞安置在散点图上的相应位置,并计算出白细胞分类结果。

多角度偏振光散射白细胞分类技术(Multi—Angle Polatised Scatter Separation of white cell,MAPSS)其原理是一定体积的全血标本用鞘流液按适当比例稀释。其白细胞内部结构近似于自然状态,因嗜碱性粒细胞颗粒具有吸湿的特性,所以嗜碱性粒细胞的结构有轻微改变。红细胞内部的渗透压高于鞘液渗透压而发生改变,红细胞内的血红蛋白从细胞内游离出来,而鞘液内的水分进入红细胞中,细胞膜的结构仍然完整,但此时的红细胞折光指数与鞘液的相同,故红细胞不干扰白细胞检测。在鞘流系统的作用下,样本被集中为一个直径30μm的小股液流,该液流将稀释的血细胞单个排列,然后通过激光束,激光照射于细胞上,在各个方向都有其散射光出现。

1) 0°为前向角散射光,可粗略地测定细胞大小;

2) 10°为狭角散射光,可测细胞结构及其复杂性的相对特征;

3) 90°垂直光散射,主要对细胞内部颗粒和细胞成分进行测量。

4) 90°为消偏振光散射,基于颗粒可以将垂直角度的偏振激光消偏振的特性,将嗜酸细胞从中性粒细胞和其它细胞中分离出来。

5) 这四个角度同时对单个白细胞进行测量和分析后,即可将白细胞划分为嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞5种。ABBOTT的五分类法定量很有意思,不用传统的体积定量,而是采用数量定量,每次计数时完成10000个细胞测定即停止。

本文转载自北京汇智联恒咨询有限公司。报告对行业的内容和方法进行全面的阐述和论证,对研究过程中所获取的资料进行系统的整理和分析,通过图表、统计结果及文献资料,或以纵向的发展过程,或横向类别分析提出论点、分析论据,进行论证。报告反映客观情况,叙述、说明、推断、引用恰如其分,文字、用词表达准确,概念表述科学化。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在,评估行业投资价值、效果效益程度,提出建设性意见建议,为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。

在市场调研基础上,主要依据了统计局、经济信息中心、海关、商业信息中心、经济景气监测中心、汇智联恒调研、国内外多种相关期刊杂志的基础信息等公布和提供的资料和数据、多角度地对市场进行分析研究。报告在总结行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为企业在市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

本研究报告由汇智联恒研究员撰写,对行业市场发展状况、供需状况、生命周期、市场规模、运行数据、竞争格局、重点企业经营状况及市场份额、发展趋势等进行了分析。 同时通过分析预测模型,对市场规模与前景进行了预测,为相关企业、机构及个人消费者提供了新的发展机会和可借鉴的操作模式,对准确了解目前市场发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值,是不可或缺的参考工具。

第一章 血液细胞分析仪行业概述

第一节 血液细胞分析仪行业概述

一、血液细胞分析仪行业定义

二、血液细胞分析仪行业产品分类

三、血液细胞分析仪行业产品特性

第二节 血液细胞分析仪行业属性及国民经济地位分析

一、国民经济依赖性

二、经济类型属性

三、行业周期属性

四、血液细胞分析仪行业国民经济地位分析

第三节 血液细胞分析仪行业特征研究

一、血液细胞分析仪行业规模

二、血液细胞分析仪行业成长性分析

三、血液细胞分析仪行业盈利性分析

四、血液细胞分析仪行业竞争强度分析

五、血液细胞分析仪行业所处的生命周期

第四节 血液细胞分析仪行业产业链模型分析

一、产业链模型介绍

二、血液细胞分析仪行业产业链模型分析

第二章 我国血液细胞分析仪行业发展环境分析

第一节 血液细胞分析仪行业经济环境分析

第二节 血液细胞分析仪国家产业政策环境分析

第三节 中国血液细胞分析仪行业产业社会环境分析

一、我国人口结构分析

二、教育环境分析

三、文化环境分析

四、生态环境分析

五、中国城镇化率分析

第四节 血液细胞分析仪行业消费环境分析

一、行业消费特征分析

二、行业消费分析

第三章 全球血液细胞分析仪行业发展状况分析

第一节 全球血液细胞分析仪行业运行概况

一、全球血液细胞分析仪行业市场发展状况

二、全球血液细胞分析仪行业特点分析

三、国外血液细胞分析仪行业技术现状分析

四、全球血液细胞分析仪行业市场竞争状况

第二节 全球血液细胞分析仪行业区域市场运营情况分析

一、美国血液细胞分析仪市场发展分析

二、欧洲市场发展分析

三、日本市场发展分析

第三节 全球血液细胞分析仪行业发展趋势预测分析

第四章 我国血液细胞分析仪行业发展分析

第一节 我国血液细胞分析仪行业发展综述

一、行业运行特点分析

二、行业主要品牌分析

三、产业技术分析

第二节 中国血液细胞分析仪产品供给分析分析

一、血液细胞分析仪行业总体产能规模

二、血液细胞分析仪行业生产区域分布

三、中国血液细胞分析仪分析

四、供给影响因素分析

第三节 中国血液细胞分析仪行业市场分析

一、中国血液细胞分析仪行业市场需求量分析

二、区域市场分布

三、下游需求构成分析

四、血液细胞分析仪行业市场需求热点

第四节 中国血液细胞分析仪产品重点在建、拟建项目

一、在建项目

二、拟建项目

第五节 血液细胞分析仪行业市场价格走势分析

一、血液细胞分析仪行业市场价格走势影响因素

二、血液细胞分析仪行业价格走势

第六节 血液细胞分析仪行业发展存在的问题及对策分析

一、血液细胞分析仪行业存在的问题分析

二、血液细胞分析仪行业投资策略分析

第五章 中国血液细胞分析仪所属行业数据监测分析

第一节 中国血液细胞分析仪所属行业规模分析

一、企业数量增长分析

二、从业人数增长分析

三、资产规模增长分析

第二节 中国血液细胞分析仪所属行业结构分析

一、企业数量结构分析

1、不同类型分析

2、不同所有制分析

二、销售收入结构分析

1、不同类型分析

2、不同所有制分析

第三节 中国血液细胞分析仪所属行业产值分析

一、产成品增长分析

二、工业销售产值分析

三、出口交货值分析

第四节 中国血液细胞分析仪所属行业成本费用分析

一、销售成本统计

二、费用统计

第五节 中国血液细胞分析仪所属行业盈利能力分析

一、主要盈利指标分析

二、主要盈利能力指标分析

第六章 我国血液细胞分析仪行业进出口市场分析

第一节 中国血液细胞分析仪进口数据分析

一、进口数量分析

二、进口金额分析

第二节 中国血液细胞分析仪出口数据分析

一、出口数量分析

二、出口金额分析

第三节 中国血液细胞分析仪进出口产品结构分析

一、血液细胞分析仪行业进口产品结构

二、血液细胞分析仪行业出口产品结构

第四节 中国血液细胞分析仪进出口平均单价分析

一、进口价格走势

二、出口价格走势

第七章 血液细胞分析仪行业销售渠道与技术发展趋势

第一节 行业销售渠道与策略

一、行业主要产品销售渠道现状

二、行业企业的营销战略分析

三、行业销售渠道发展趋势与策略

第二节 血液细胞分析仪生产工艺技术发展现状

一、中国血液细胞分析仪行业技术现状分析

二、产品技术成熟度分析

三、中外血液细胞分析仪技术差距及其主要因素分析

四、提高中国血液细胞分析仪技术的策略

五、中国血液细胞分析仪行业技术发展趋势

第八章 中国血液细胞分析仪区域行业市场分析

第一节 东北地区

一、东北地区在血液细胞分析仪行业中的地位

二、东北地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、东北地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、东北地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第二节 华北地区

一、华北地区在血液细胞分析仪行业中的地位变化

二、华北地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、华北地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、华北地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第三节 华东地区

一、华东地区在血液细胞分析仪行业中的地位变化

二、华东地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、华东地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、华东地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第四节 华中地区

一、华中地区在血液细胞分析仪行业中的地位变化

二、华中地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、华中地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、华中地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第五节 华南地区

一、华南地区在血液细胞分析仪行业中的地位变化

二、华南地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、华南地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、华南地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第六节 西部地区

一、西部地区在血液细胞分析仪行业中的地位变化

二、西部地区血液细胞分析仪行业规模情况分析

三、西部地区血液细胞分析仪行业企业分析

四、西部地区血液细胞分析仪行业发展趋势预测

第九章 中国血液细胞分析仪行业竞争状况分析

第一节 中国血液细胞分析仪行业竞争力分析

一、中国血液细胞分析仪行业要素成本分析

二、品牌竞争分析

三、技术竞争分析

第二节 中国血液细胞分析仪行业市场区域格局分析

一、重点生产区域竞争力分析

二、市场销售集中分布

三、国内企业与国外企业相对竞争力

第三节 中国血液细胞分析仪行业市场集中度分析

一、行业集中度分析

二、企业集中度分析

第四节 中国血液细胞分析仪行业五力竞争分析

一、“波特五力模型”介绍

二、血液细胞分析仪“波特五力模型”分析

(1)行业内竞争

(2)潜在进入者威胁

(3)替代品威胁

(4)供应商议价能力分析

(5)买方侃价能力分析

第五节 中国血液细胞分析仪行业竞争的因素分析

第十章 中国血液细胞分析仪上游行业研究分析

第一节 中国血液细胞分析仪上游行业一研究分析

一、上游行业一产销状分析

二、上游行业一市场价格情况分析

三、上游行业一生产商情况

四、上游行业一市场趋势预测分析

第二节 中国血液细胞分析仪上游二行业研究分析

第三节 上游行业发展对血液细胞分析仪影响因素分析

第十一章 中国血液细胞分析仪行业市场需求分析

第一节 中国压血液细胞分析仪下游行业需求结构分析

第二节 下游一行业血液细胞分析仪需求分析

一、下游一行业发展现状与前景

二、下游一行业领域血液细胞分析仪应用现状

三、下游一行业对血液细胞分析仪的需求规模

四、下游一行业血液细胞分析仪行业主要企业及经营情况

五、下游一行业血液细胞分析仪需求前景

第三节 下游二行业血液细胞分析仪需求分析

第四节 下游三行业血液细胞分析仪需求分析

第五节 下游四行业血液细胞分析仪需求分析

第六节 下游行业发展对血液细胞分析仪影响因素分析

第十二章 血液细胞分析仪行业企业分析

第一节 A.公司

一、企业概况

二、企业收入及盈利指标

三、企业资产状况分析

四、企业成本费用构成情况

五、企业竞争力分析

第二节 B.公司

一、企业概况

二、企业收入及盈利指标

三、企业资产状况分析

四、企业成本费用构成情况

五、企业竞争力分析

第三节 C.公司

一、企业概况

二、企业收入及盈利指标

三、企业资产状况分析

四、企业成本费用构成情况

五、企业竞争力分析

第四节 D.公司

一、企业概况

二、企业收入及盈利指标

三、企业资产状况分析

四、企业成本费用构成情况

五、企业竞争力分析

第五节 E.公司

一、企业概况

二、企业收入及盈利指标

三、企业资产状况分析

四、企业成本费用构成情况

五、企业竞争力分析

第十三章 中国血液细胞分析仪产业发趋势预测分析

第一节 中国血液细胞分析仪发展趋势分析

一、血液细胞分析仪产业技术发展方向分析

二、血液细胞分析仪竞争格局预测分析

三、血液细胞分析仪行业发展预测分析

第二节 中国血液细胞分析仪市场预测分析

一、血液细胞分析仪供给预测分析

二、血液细胞分析仪需求预测分析

三、血液细胞分析仪进出口预测分析

第三节 中国血液细胞分析仪市场盈利预测分析

第十四章 中国血液细胞分析仪行业投资机会与分析

第一节 中国血液细胞分析仪行业前景调研分析

第二节 中国血液细胞分析仪行业投资特性分析

一、中国血液细胞分析仪行业进入壁垒分析

二、中国血液细胞分析仪行业盈利模式分析

三、中国血液细胞分析仪行业盈利因素分析

第三节 中国血液细胞分析仪行业投资机会分析

一、 中国血液细胞分析仪行业细分市场投资机会分析

二、 中国血液细胞分析仪行业区域市场投资潜力分析

第四节 中国血液细胞分析仪行业投资前景分析

一、 中国血液细胞分析仪行业市场竞争风险

二、 中国血液细胞分析仪行业技术风险

三、 中国血液细胞分析仪行业政策风险

四、 中国血液细胞分析仪行业进入退出风险

第十五章 中国血液细胞分析仪行业投资策略及投资建议

第一节 血液细胞分析仪行业投资策略分析

一、坚持产品创新的领先战略

二、坚持品牌建设的引导战略

三、坚持工艺技术创新的支持战略

四、坚持市场营销创新的决胜战略

五、坚持企业管理创新的保证战略

第二节 血液细胞分析仪行业市场的重点客户战略实施

一、实施重点客户战略的必要性

二、合理确立重点客户

三、对重点客户的营销策略

四、强化重点客户的管理

五、实施重点客户战略要重点解决的问题

第十六章 结论及建议

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